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ASTM E1579-1994 高度计算机化实验室操作中保证数据完整性的标准指南

作者:标准资料网 时间:2024-05-19 23:11:07  浏览:8429   来源:标准资料网
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【英文标准名称】:StandardGuideforEnsuringDataIntegrityinHighlyComputerizedLaboratoryOperations
【原文标准名称】:高度计算机化实验室操作中保证数据完整性的标准指南
【标准号】:ASTME1579-1994
【标准状态】:作废
【国别】:
【发布日期】:1994
【实施或试行日期】:
【发布单位】:美国材料与试验协会(US-ASTM)
【起草单位】:E36.10
【标准类型】:(Guide)
【标准水平】:()
【中文主题词】:实验室鉴定;性能;临床的;数据分析;实验室仪器;使电脑化系统;鉴定要求;计算机化;计算机化系统;数据完整性;高度计算机化实验室操作;高度计算机化实验室;实验室;质量保证;指南
【英文主题词】:Accreditationrequirements;Dataanalysis-computerized;Computerizedsystems;Highlycomputerizedlaboratories;Laboratory-clinical;Laboratoryaccreditation;Performance-laboratoryinstrumentation;Qualityassurance(QA);dataintegrity-highly
【摘要】:1.1Thisguidecoversgeneralrequirementsfordataintegrityforcomputeroperationsinalaboratory.Thisguideexpandsupontherequirementsofparagraph10.7inISO/IECGuide25(currentlybeingballotedasareplacementforGuideE548)forthose
【中国标准分类号】:N04
【国际标准分类号】:35_240_80
【页数】:4P.;A4
【正文语种】:


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【英文标准名称】:Medicaldevicesutilizinganimaltissuesandtheirderivatives-Controlsonsourcing,collectionandhandling
【原文标准名称】:医疗设备用动物组织及其衍生物.来源控制,采集和处理
【标准号】:BSENISO22442-2-2008
【标准状态】:现行
【国别】:英国
【发布日期】:2008-02-29
【实施或试行日期】:2008-02-29
【发布单位】:英国标准学会(GB-BSI)
【起草单位】:BSI
【标准类型】:()
【标准水平】:()
【中文主题词】:分析;动物产品;动物;应用;检验;收集;定义;衍生物;处理;杂质;医疗产品;医学科学;方法;病原细菌;规程;生产;危险;危险分析;选择;规范(验收);储存;组织;运输;使用;开采
【英文主题词】:Analysis;Animalproducts;Animals;Applications;Checks;Collections;Definition;Derivatives;Handling;Impurities;Medicalproducts;Medicalsciences;Methods;Pathogenicbacteria;Procedures;Production;Risk;Riskanalysis;Selection;Specification(approval);Storage;Tissue;Transport;Use;Winning
【摘要】:ThispartofISO22442specifiesrequirementsforcontrolsonthesourcing,collectionandhandling(whichincludesstorageandtransport)ofanimalsandtissuesforthemanufactureofmedicaldevicesutilizingmaterialsofanimalorigin,otherthaninvitrodiagnosticmedicaldevices.ItapplieswhererequiredbytheriskmanagementprocessasdescribedinISO22442-1.NOTE1Selectivesourcingisconsideredtobeespeciallyimportantfortransmissiblespongiformencephalopathy(TSE)riskmanagement.NOTE2ManufacturersshouldrefertoISO22442-3forinformationonthevalidationoftheeliminationand/orinactivationofvirusesandTSEagents.ThispartofISO22442doesnotcovertheutilizationofhumantissuesinmedicaldevices.ThispartofISO22442doesnotspecifyaqualitymanagementsystemforthecontrolofallstagesofproductionofmedicaldevices.NOTE3ItisnotarequirementofthispartofISO22442tohaveafullqualitymanagementsystemduringmanufacture,butitdoesspecifyrequirementsforsomeoftheelementsofaqualitymanagementsystem.Attentionisdrawntothestandardsforqualitymanagementsystems(seeISO13485)thatcontrolallstagesofproductionorreprocessingofmedicaldevices.ThequalitymanagementsystemelementsthatarerequiredbythispartofISO22442canformapartofaqualitymanagementsystemconformingtoISO13485.NOTE4AgeneralprinciplefortheapplicationofISO22442isthatitisadvisabletogivedueconsiderationtotherequirementsandrecommendationscontainedinallthreepartsofthestandard.
【中国标准分类号】:C37
【国际标准分类号】:11_100_20
【页数】:28P.;A4
【正文语种】:英语


【英文标准名称】:Gluedlaminatedtimber-Performancerequirementsandminimumproductionrequirements;GermanversionEN386:2001
【原文标准名称】:胶合板.性能要求和最低生产要求
【标准号】:DINEN386-2002
【标准状态】:现行
【国别】:德国
【发布日期】:2002-04
【实施或试行日期】:
【发布单位】:德国标准化学会(DIN)
【起草单位】:
【标准类型】:()
【标准水平】:()
【中文主题词】:木材;建筑用木料;生产计划;层压板;拼接;最低要求;板式木料;规范(验收);建筑;定义;性能;木结构;元部件;施工材料;生产
【英文主题词】:Boardcordwood;Components;Construction;Constructionmaterials;Definition;Definitions;Laminatedwood;Minimumrequirements;Performance;Production;Productionplanning;Specification(approval);Splicing;St
【摘要】:Thisstandardspecifiesrequirementsforthecomponentsofgluedlaminatedtimbermembersandminimumrequirementsfortheproductionofsuchmembersforstructuraluse.Thestandardisapplicabletoproductswithfinishedlaminationthicknessofnotmorethan45mm.Althoughmostfingerjointsareproducedinconiferousspeciesthisstandardalsoappliestobroadleavedspecieswhereinformationisavailabletoenablethemtobesatisfactorilybonded.
【中国标准分类号】:B70
【国际标准分类号】:79_060_99
【页数】:16P;A4
【正文语种】:德语